미국 식품의약품청(FDA)가 차세대 경구용 경·중등도 알츠하이머 치료제 준베일(Zunveyl, 성분명 벤즈갈란타민 benzgalantamine)을 승인했다.

6일 준베일을 개발한 알파 코그니션(Alpha Cognition)에 따르면 FDA는 지난달 29일(현지 시간) 기존 'ALPHA-1062'로 알려진 준베일을 신규 허가했다. 알파 코그니션은 캐나다 밴쿠버에 본사를 둔 바이오텍이다.

경증-중증도 알츠하이머병 치료제인 준베일은 2001년 FDA 승인을 받은 갈란타민의 전구 약으로 뇌 신경전달물질인 아세틸콜린에스테라제(Acetylcholinesterase)의 분해를 막는다.

회사 측은 "준베일은 전구 약의 특성상 위장관을 통과한 뒤 갈란타민의 활성 모티브로 효과적으로 전환돼 갈란타민과 같은 치료 효과를 낸다"고 설명했다.

알파 코그니션에 따르면 특히 이 약물이 위장관을 통과할 때, 불활성 화합물 형태로 흡수되도록 설계된 이중 작용 기전으로 내약성 문제를 해결했다. 회사는 위장 장애나 불면증 등의 부작용이 발생하지 않는다고 강조했다. 준베일 임상시험에서 위장 장애는 2% 미만이고 불면증은 관찰되지 않은 것으로 나타났다. 기존 갈란타민 치료 과정에서 알츠하이머병 환자의 절반 이상인 55%가 1년 후 위장 장애를 겪거나 불면증을 앓아 복용을 중단했다는 설명도 덧붙였다.

마이클 맥패든(Michael McFadden) 알파 코그니션 CEO는 "준베일은 10년 만에 승인된 두 번째 경구용 알츠하이머병 치료제"라며 "장기적인 결과를 개선해 환자의 일상생활을 향상할 수 있는 내약성 있고 효과적인 치료제로 설계됐다"고 전했다.