미래성장 대비하는 국내 제약산업…"글로벌 신약 따라잡기엔 아직 미흡"

4차 산업혁명에 따른 첨단 의료기술이 융복합되고 보건의료 빅데이터 활용도가 확대되면서 제약산업의 성장 가능성 또한 함께 증대될 것이라는 기대와는 달리 현재 국내 제약 산업은 이에 대한 "대비가 미흡하다"는 지적이 나왔다. 또 희귀·난치질환에 대한 맞춤 신약에 주목하는 세계 제약산업과는 달리 국내 제약산업은 "글로벌 블록버스터를 따라잡기에는 부족하다"는 점도 지적됐다.

보건복지부는 15일 라마다서울호텔에서 '제약산업 육성·지원 종합계획 공청회'를 열고 제2차 제약산업 육성·지원 종합계획 최종안 발표 전 공개 토론 및 질의응답을 통해 의견을 수렴하는 자리를 가졌다.

복지부가 추진하려는 제2차 제약산업 육성·지원 5개년 종합계획의 비전은 '국민에게 건강과 일자리를 드리는 제약 강국으로 도약'이라는 슬로건으로 제약산업의 일자리와 글로벌 신약개발의 성과를 얻겠다는 목표다.

김주영 보건복지부 보건산업진흥과 과장은 "현재 국내 신약 사례는 있지만 글로벌 블록버스터가 부재하고 다가오는 4차 산업혁명에 대한 대비도 미흡하다"면서 "아울러 4차 산업혁명 시대에 일자리 창출의 블루오션이나 창업을 위한 여건도 부족한 상태"라고 분석했다.

또 정부의 수출지원이나 제도 부문에 대해서도 "국내 의약품의 낮은 인지도, 현지의 복잡한 인허가 절차 및 시장정보 부족 등은 개별 기업 차원에서 해결하기 곤란하다"면서 "복지부·산자부·식약처 등 범부처 협력기반을 구축해 수출역량 향상과 현지화를 위한 전략적 지원 체계 마련이 필요할 것"이라고 말했다.

김 과장은 "제약산업 분야의 민간투자가 아직 미흡하고 이를 유인하기 위한 다양한 성격의 펀드나 세제 혜택이 부족한 상태로 선진 제약 강국 도약을 위해서는 펀드 조성, 세제혜택 확대, 바이오의약품 분야 인허가 및 약가 제도 개선 등을 마련해야 할 것"이라고 덧붙였다.

따라서 향후 제약산업 육성·지원 5개년 종합계획 추진방향은 ▲R&D : 신약 개발 역량 제고를 위한 연구개발(R&D) 강화 ▲인력약성 : 제약산업 성장동력 확보를 위한 전문인력 양성 및 창업지원 ▲수출지원 : 현장수요 중심의 수출 지원체계 강화 ▲제도개성 : 선진 제약 강국 도약을 위한 제약산업 육성 기반 조성 등이다.

그러나 이번 제약산업 육성·지원 종합계획 발표에 대한 비판의 목소리도 높았다.

방영주 서울대학교 의과대학 종양내과 교수는 "신약개발 과정을 살펴보면 신약후보물질 연구부터 논쟁을 이겨내야 하지만 이를 이겨낸다 해도 약품으로 나오기까지 성공할 확률은 매우 낮다"면서 "신약개발의 관건은 개발 과정마다 실패리스크를 이기며 끝까지 갈 수 있는 노력이 필요하며 또 이 과정에서 정부가 해줘야 할 일은 제도를 바꿔주는 것"이라고 말했다.

방 교수는 "제도 개선에 대한 이야기는 지난 10년간 계속 되풀이되고 있는데, 앞으로는 제발 반복되지 않도록 해달라"면서 "제약산업에서 주연은 제약사가 되어야 발전할 수 있다고 생각하며 제약사가 부자가 되든 망하든 정부는 조연 역할을 하며 옆에서 도와줄 필요가 있다"고 덧붙였다.

유전자치료제를 개발하고 있는 코오롱생명과학의 김수정 상무는 국내 제약 산업에서 인력과 약가제도에 대한 문제를 지적했다.

김 상무는 "신약개발 과정에서 항상 인력이 부족하다"면서 "꼭 제약 분야가 아닌 제약 인접 분야에서 교육받은 인력으로 확대해 구인해봐도 그조차 인력이 부족하다"고 토로했다.

이어 "개발된 신약의 약가를 조율하는 과정에서 정부는 신약이 기존의 약이 아닌데도 불구하고 기존 약과 비교한다"면서 "차라리 비슷한 외국의 약들과 비교해 약가를 결정해준다면 신약을 개발하는 입장에서 힘이 날 것 같다"고 제안했다.

제약산업의 글로벌화를 위해 전통적인 홍보 방식이 아닌 CSO(Contract Sales Organization, 영업대행)산업 육성이 필요하다는 의견도 나왔다.

김효정 테크노베이션 대표이사는 "국내 제약이 세계 제약 시장으로 나아가기 위해서는 시설이나 장비 등의 제조과정은 물론 홍보까지 단일 제약 기업 안에서 수행하는 전통적인 방식이 아닌 각 역할별로 전문가에게 의뢰하는 것이 필요하지 않을까"라며 "정부는 각각의 파트별로 어떤 역할을 할 수 있는지 구체적으로 실행 계획을 마련해주고 제약사가 신약 개발 시 과정별로 어떠한 전문가를 만나야 하는지 제안해주는 네트워크 구축이 필요할 것 같다"고 말했다.